健康君说
千呼万唤的HPV疫苗终于在国内上市了！

葛兰素史克（GSK）今日宣布，希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

去年我们公众号刚刚成立的时候，就有很多读者询问HPV疫苗的各种问题，我们当时曾经发表了一篇《宫颈癌疫苗知多少？》，今天重新整理推送给大家，希望这一类疫苗能得到更多人的了解。

作者简介
黄婴，网名“我爱吃油渣”。湘雅毕业，北上协和，妇科肿瘤专业。书虫加网虫，爱尝试新鲜事物，痛恨开会，拙于拍马。自我流放到美帝后，闲暇写点小文章，做点小公益，交些好朋友，不亦乐乎。

什么是HPV疫苗？

HPV(Human papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉，从而导致传染。

目前约有170种类型的HPV被判别出来，其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。

某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌，这一点很多人都已经知道。而事实上，这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。

大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，可能早被感染却不自知。

HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。


HPV疫苗现在有几种？

目前美国上市的HPV疫苗有3种，分别是两价，四价和九价。

什么叫“价”？HPV是一个大家族，里面有上百的兄弟姐妹，我们称之为HPV类型。这些兄弟姐妹中，有几个特别不安分的；HPV11和HPV6这两种与尖锐湿疣关系较大，HPV16、HPV18和宫颈癌关系较大，其他几个比较不安分的，比如HPV31、HPV33等。

如果一个HPV疫苗能够预防HPV16和18两型，我们就管它叫二价疫苗（注：这就是今天在国内宣布上市的疫苗类型），能预防HPV6、11、16、18四型，就叫四价疫苗，类推能预防九种HPV类型，就叫九价。

Gardasil（4价）：针对HPV6，11，16和18

Gardasil 9（9价）：针对 HPV6,11,16,18,31,33,45,52,58

Cervarix（2价）：针对HPV16和18

HPV疫苗安全吗？
安全。


从疫苗的制备上来说，HPV疫苗用的是病毒样的颗粒，就是按照HPV外形样子做了一个空心的仿冒品，诱导机体产生抗体来抵抗HPV的入侵。就好比你去蜡像馆和玛丽莲梦露照一张合影，梦露很逼真，你也很开心。

从疫苗临床研究，及上市后的研究结果来看，这三种疫苗都是安全的，其中二价和四价疫苗的上市时间长一些，他们上市后的结果更全面。

总体来说HPV疫苗的耐受性好，副反应轻。有些观察发现，接种疫苗后出现晕厥的几率增加，所以建议接种后在诊所观察15分钟。这种晕厥不是HPV疫苗独有的特性，在青少年中接种其它疫苗后，也有这种晕厥几率增加的表现。

临床前的研究显示，注射局部反应是最常见的。上市后的数据显示，从2006年到2013年全美有5700万次接种4价疫苗的记录在VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting System），一共有21194起不良反应记录在案。这些副反应中，以头痛、恶心、呕吐、乏力、头晕、晕厥、虚弱等为最常见，而格林巴利综合症的发生相对其他疫苗接种无差异。到2011年有72例注射后死亡发生，其中34例得到确认，并没有发现这些死亡和疫苗注射有关 [1]。

其他的严重副反应如疫苗相关的静脉血栓，过敏反应还有待进一步研究。


HPV疫苗能管多长时间？

一般接种3次疫苗，之后不需要补接种。确切的保护有效时间还没有数据，但是根据疫苗研究的随访来看，有研究报抗体水平的维持和疫苗的效力能够长达10年，所以只能说，目前认为不需要补接种 [2,3]。


听说疫苗是给小女孩打的，我超过26岁了还有用吗？

标准的HPV疫苗接种对象是9到26岁的女性和男性。

如果是26-45岁的女性，没有感染HPV并且没有宫颈病变的存在，也是可以接种HPV疫苗的，不算在常规接种中，自己出钱，效果比在9-26岁之间接种差一些 [4]。


小女孩打了疫苗，小男孩要不要打？

和谐社会需要大家一起建造，小女孩打了HPV疫苗，小男孩也是应该打的。男性中尖锐湿疣，肛门癌，口咽癌，都和HPV感染有关系，洁身自好加上疫苗保护，这才是科学的防护手段。（注：目前国内上市的这一款疫苗注册用于9到25岁女性的接种，未来是否会适用于男性，我们仍需观望。）


小学生初中生接种疫苗，会造成不必要的“乱来”吗？

HPV疫苗对社会的影响，以及对儿童心理的影响也是有研究的。很多人担心，疫苗的使用会使得青少年性活动会更活跃。一些研究结果支持HPV疫苗没有增加性行为风险。

一项大型医疗系统的回顾性研究发现出现怀孕、衣原体感染和接受避孕指导的人次在接种过的女孩子中间为493人次，没接种的女孩子中为905人次。这项研究进一步对种族，经济收入状态等因素进行了控制以后，再次对比了上述事件的发生，仍然没有发现HPV疫苗接种和以上性活动相关的事件发生之间的关系。因而我们认为，HPV疫苗接种不会导致性行为混乱 [5]。


如何判断我是否感染了HPV？

目前可以通过从宫颈阴道取样，检查HPV DNA或者RNA来判断是否有HPV感染。HPV检测的敏感性已经达到了99%；然而，检查结果阴性不代表这个人没有感染过HPV。因为HPV感染十分常见，一个女性一生中大约有80%的几率感染HPV，绝大部分人能自己通过免疫力清除病毒，只有持续的HPV感染才会导致宫颈病变等。

目前也可以通过检测尿里面的HPV来诊断，这个方法尚未通过FDA批准用于临床。它的缺点是敏感性只有70%-80%，优点是取样很容易，不像宫颈阴道取样需要去医院做妇科检查 [6]。


HPV感染有特效药吗？

没有！

避孕套是防止HPV传播的有效手段，但可靠性也不是100%。

可以说，接种HPV疫苗是目前已知的针对宫颈癌及其它可能由HPV病毒感染导致的疾病的最佳预防手段。希望它的上市和推广能够让更多国人受益。